LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) — trousse pour préparation radiopharmaceutique

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée Remise à disposition Rappel de lot

Rappel de lot — 31/12/2025

Non-conformité analytique relative à l’évaluation des impuretés.

Conduite a tenir : Aucune conduite à tenir pour le patient/pharmacien n'est indiquée (rappel en direct auprès des établissements de santé concernés).

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Remise à disposition

Depuis le 02/02/2026 — MAJ 02/02/2026

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 04/04/2023 Voir l'avis complet

Composition

GOZÉTOTIDE 25 microgrammes

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Avis de la Commission de transparence

Important 04/04/2023 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,<br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). »