LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion

REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY (IRLANDE) — solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 10/01/2024 Voir l'avis complet

Composition

CÉMIPLIMAB 350 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01FF06

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 10/01/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.

Important 30/08/2023 — Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est important dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).

Important 05/04/2023 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par LIBTAYO 350 mg (cémiplimab), solution à diluer pour perfusion est important uniquement chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et ayant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine sans que celle-ci ait été associée au pembrolizumab.