KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion

NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) — dispersion pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/09/2023 Voir l'avis complet

Composition

TISAGENLECLEUCEL 1,2 x 1 000 000 à 6 x 100 000 000 lymphocytes

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Avis de la Commission de transparence

Important 06/09/2023 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion, reste important dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.

Important 06/09/2023 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans inclus atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.

Important 07/12/2022 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire, ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien, ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.