KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) — comprimé pelliculé

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 24/09/2025 Voir l'avis complet

Composition

IVACAFTOR 75 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe R07AX02

Avis de la Commission de transparence

Important 24/09/2025 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.

Important 27/08/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.

Important 11/05/2022 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).