KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) — granulés
Interet therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 18/12/2024 Voir l'avis complet
Composition
IVACAFTOR 50 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe R07AX02
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.