JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) — comprimé et comprimé

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

●

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 10/07/2019 Voir l'avis complet

Composition

TOLVAPTAN 30 mg

TOLVAPTAN 60 mg

Prix

647.70 €

Rembourse 30%

Reste a charge : 453.39 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Generiques et equivalents

TOLVAPTAN BIOGARAN 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 60 mg, comprimé générique TOLVAPTAN SANDOZ 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 60 mg, comprimé générique TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé générique TOLVAPTAN ZENTIVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 60 mg, comprimé générique

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 10/07/2019 — Extension d'indication

Voir l'avis

Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.

Modéré 10/07/2019 — Extension d'indication

Voir l'avis

Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants : • une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : • un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie, ou • une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie. et • des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans) ou • une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

Modéré 02/12/2015 — Inscription (CT)

Voir l'avis

Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec : • un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 et • une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : • un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie, ou • une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie. et • des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) ou • une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).