ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

B BRAUN MELSUNGEN — solution pour perfusion

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée Rappel de lot

Rappel de lot — 11/10/2022

Suspension des AMM des solutions pour perfusion à base d'hydroxyméthylamidon (HEA) en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable (risque accru d'atteinte rénale et de décès dans certaines populations de patients).

Conduite a tenir : Ne plus utiliser ces lots. Les poches détenues par les pharmacies à usage intérieur (PUI) ou les établissements autorisés pour la préparation de tissus et thérapies cellulaires ne sont pas concernées par ce rappel.

Voir sur ansm.sante.fr

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Interet therapeutique : Modere

Ce medicament presente un interet therapeutique modere selon la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 29/10/2014 Voir l'avis complet

Composition

CHLORURE DE POTASSIUM 0,298 g

CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ 0,367 g

ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ 3,266 g

CHLORURE DE SODIUM 6,252 g

ACIDE MALIQUE 0,671 g

CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ 0,203 g

HYDROXYÉTHYLAMIDON 130/0,4 60 g

Prix

Non renseigne

Statut

Non commercialisée

Autorisation abrogée

Avis de la Commission de transparence

Modéré 29/10/2014 — Inscription (CT)

Voir l'avis

Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.