HYDREA 500 mg, gélule

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) — gélule

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 16/10/2025

Non-conformité lors du test d'aptitude d'écoulement de la poudre hors de la gélule à 24 mois. Risque de sous-dosage pour les patients ouvrant les gélules si prise après le 30/11/2025.

Conduite a tenir : Contacter les patients traités par Hydrea 500 mg, gélule pour vérifier s'ils ouvrent leurs gélules. En cas de réponse positive et possession de lots concernés, leur demander de rapporter les boîtes pour échange contre des boîtes d'un lot non concerné. Les patients n'ouvrant pas les gélules ne sont pas concernés.

Contact : 0809542023

Voir sur ansm.sante.fr

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/07/2016 Voir l'avis complet

Composition

HYDROXYCARBAMIDE 500 mg

Prix

4.66 €

Rembourse 100%

Reste a charge : 0.00 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01XX05

Generiques et equivalents

HYDROXYCARBAMIDE ARROW 500 mg, gélule générique

Avis de la Commission de transparence

Important 06/07/2016 — Renouvellement d'inscription (CT)

Voir l'avis

Le service médical rendu par HYDREA reste important dans les indications de l’AMM.