HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon

ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) — solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Hospitalier

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 25/05/2016 Voir l'avis complet

Composition

TRASTUZUMAB 600 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01FD01

Avis de la Commission de transparence

Important 25/05/2016 — Réévaluation SMR et ASMR
Voir l'avis

Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br>• après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>• après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>• en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »

Important 02/03/2016 — Réévaluation SMR et ASMR
Voir l'avis

Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :<br>• en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>• en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br>Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.

Insuffisant 02/03/2016 — Réévaluation SMR et ASMR
Voir l'avis

Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.