HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable

GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) — poudre pour solution injectable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 11/06/2025 Voir l'avis complet

Composition

ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J05AX28

Avis de la Commission de transparence

Important 11/06/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important dans l’indication de l’AMM.

Important 16/12/2020 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec ou d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé.

Insuffisant 16/12/2020 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations incluant notamment la monothérapie par bulévirtide.