GILENYA 0,5 mg, gélule

NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) — gélule

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Hospitalier
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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 14/05/2025 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD 0,56 mg

Prix

580.30 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 203.10 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L04AE01

Generiques et equivalents

FINGOLIMOD ACCORD 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD ARROW 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD BENTA 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD BGR 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD BIOGARAN 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD EG 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD EVOLUGEN 0,5 mg, gélule générique FINGOLIMOD HCS 0,5 mg, gélule générique

et 3 autres...

Conditionnements

plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules

580.30 € — rembourse 65% — code 3400941778766

7 plaquettes thermoformées unidoses perforées PVC PVDC aluminium de 1 gélule

Prix non renseigne — code 3400941778537

Avis de la Commission de transparence

Important 14/05/2025 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l’indication de l’AMM.

Important 20/02/2019 — Extension d'indication

Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques <br>Ou<br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Important 03/10/2018 — Réévaluation SMR et ASMR
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La Commission considère que le service médical rendu par GILENYA reste important en traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants : <br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond. <br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.