GEL RECTOPANBILINE, gel rectal

Extrait de bile de bœuf....................................................................................................... 0,0975 g

Pour un récipient unidose.

Excipient à effet notoire : glycérol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Gel rectal.

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Voie rectale.

1 ou 2 doses par jour, quelques minutes avant l’heure choisie pour l’exonération.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Enfant de moins de 12 ans, sauf prescription médicale.

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;

· conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Chez l’enfant, la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

Il est préférable de ne pas utiliser GEL RECTOPANBILINE dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Ce médicament contient du glycérol et peut avoir un effet laxatif léger.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Sans objet.

Comme pour tous les laxatifs à action locale, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE.

Provoque l’évacuation du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation.

Délai d’action : 5 à 20 minutes.

Non renseigné.

Non renseigné.

Gélatine, glycérol, eau purifiée.

Sans objet.

3 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Gel rectal. Boîte de 6 récipients unidoses (PE).

Pas d’exigences particulières.

MEDA PHARMA

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

· 34009 308 987 4 1 : 6 récipients unidoses (PE).

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.