GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) — solution pour perfusion
Rappel de lot — 12/05/2026
Augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, principalement non graves, rapportés pour ce lot.
Conduite a tenir : Ne pas utiliser le lot concerné. Les lots en cours de distribution (A04K144113 et B13K146293) ne sont pas concernés et peuvent être utilisés.
Contact : 0153530870
Voir sur ansm.sante.frA quoi sert ce medicament ?
GAMUNEX contient une immunoglobuline humaine normale (anticorps) sous forme de protéine très purifiée extraite de plasma humain (une partie du sang de donneurs). Il appartient au groupe de médicaments appelés immunoglobulines intraveineuses. Celles‑ci sont utilisées pour traiter les maladies dans lesquelles le système de défense de l’organisme contre la maladie n’agit pas efficacement. Dans quel cas est-il utilisé ?
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 19/07/2023 Voir l'avis complet
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 100 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J06BA02
Notice patient
9 sections — MAJ 04/03/2026
RCP (professionnel)
12 sections — MAJ 04/03/2026
Conditionnements
1 flacon en verre de 50 mL
Prix non renseigne — code 3400930169605
1 flacon en verre de 100 mL
Prix non renseigne — code 3400930169612
1 flacon en verre de 200 mL
Prix non renseigne — code 3400930169629
1 flacon en verre de 400 mL
Prix non renseigne — code 3400930169636
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères.
Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :<br>La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (Avis du 04/09/2019).