GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) — solution pour perfusion
Rappel de lot — 12/05/2026
Augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, principalement non graves, rapportés pour ce lot.
Conduite a tenir : Ne pas utiliser ce lot. Les lots en cours de distribution (A04K144113 et B13K146293) ne sont pas concernés et peuvent être utilisés.
Contact : 0153530870
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 19/07/2023 Voir l'avis complet
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 100 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J06BA02
Conditionnements
1 flacon en verre de 50 mL
Prix non renseigne — code 3400930169605
1 flacon en verre de 100 mL
Prix non renseigne — code 3400930169612
1 flacon en verre de 200 mL
Prix non renseigne — code 3400930169629
1 flacon en verre de 400 mL
Prix non renseigne — code 3400930169636
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères.
Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :<br>La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (Avis du 04/09/2019).