FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE, solution injectable
SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE) — solution injectable
Rappel de lot — 07/03/2018
Résultat hors spécification.
Conduite a tenir : Le rappel est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés. Aucun retour des patients n'est nécessaire.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 09/11/2017 Voir l'avis complet
Composition
CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :<br>• « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,<br>• « localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue. »