FLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) — poudre pour solution à diluer pour perfusion
Interet therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 19/10/2016 Voir l'avis complet
Composition
INFLIXIMAB 100 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L04AB02
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante,<br>• le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>• la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.