FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion
INSTITUTO GRIFOLS — solution pour perfusion
Rappel de lot — 20/05/2026
Augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
Conduite a tenir : Retourner le lot concerné au laboratoire Grifols France. Les lots en cours de distribution ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent donc être utilisés.
Contact : 0153530870
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 16/07/2025 Voir l'avis complet
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 50 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe J06BA02
Conditionnements
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Prix non renseigne — code 3400957702632
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Prix non renseigne — code 3400957702861
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Prix non renseigne — code 3400957702922
1 flacon(s) en verre de 200 ml
Prix non renseigne — code 3400957703004
1 flacon(s) en verre de 400 ml
Prix non renseigne — code 3400957703172
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.
Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH. <br>Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse.