FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable

UCB PHARMA BELGIQUE — solution buvable

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 23/10/2024 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE DE FENFLURAMINE 2,32 mg

Prix

463.36 €

Rembourse 65 %

Reste a charge : 162.18 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe N03AX26

Conditionnements

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon

463.36 € — rembourse 65 % — code 3400930224359

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon

900.61 € — rembourse 65 % — code 3400930224366

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 360 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon

Prix non renseigne — rembourse 65 % — code 3400930224373

Avis de la Commission de transparence

Important 23/10/2024 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours.

Insuffisant 23/10/2024 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.

Important 23/10/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours.