FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
ASTRAZENECA AB — solution injectable
Interet therapeutique : Insuffisant
Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.
Source : Haute Autorite de Sante — 10/09/2025 Voir l'avis complet
Composition
BENRALIZUMAB 30 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe R03DX10
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternative disponible.
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL à l’instauration du traitement .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.