FABHALTA 200 mg, gélule

NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) — gélule

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 08/10/2025 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE D'IPTACOPAN MONOHYDRATÉ

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 08/10/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans l’indication de l’AMM (GC3) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.

Important 09/10/2024 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».

Insuffisant 09/10/2024 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.