EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé

GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) — comprimé pelliculé

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 20/04/2022 Voir l'avis complet

Composition

VELPATASVIR 100 mg

SOFOSBUVIR 400 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J05AP55

Avis de la Commission de transparence

Important 20/04/2022 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans.

Non précisé 20/10/2021 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

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La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 19 octobre 2016.

Important 02/12/2020 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM.