ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
DAIICHI SANKYO EUROPE (ALLEMAGNE) — poudre pour solution à diluer pour perfusion
Interet therapeutique : Important
ConditionnelCe medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 15/04/2026 Voir l'avis complet
Composition
TRASTUZUMAB DÉRUXTÉCAN 100 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L01FD04
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important en monothérapie en 2ème ligne de traitement chez les patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction ½sogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 1 an sur la base des résultats du rapport final de l’étude DESTINY-Gastric04 (résultats attendus pour janvier 2027) incluant notamment une mise à jour des résultats d’efficacité sur la survie globale à l’issue de la fin de l’étude.
Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.