DARZALEX 1800 mg, solution injectable
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — solution injectable
Rappel de lot — 17/02/2022
Teneur atypique en méthionine (anti-oxydant) dans le principe actif.
Conduite a tenir : Retourner le lot concerné au laboratoire Janssen-Cilag. Ne pas utiliser ce lot.
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Faible
L'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 08/10/2025 Voir l'avis complet
Composition
DARATUMUMAB 1 800 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L01FC01
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et à la dexaméthasone (protocole D-VRd), est faible dans l’indication : « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone en phase d’induction et consolidation suivi d’une phase d’entretien en association avec le lénalidomide (protocole D-VRd/D-R), est important dans l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. »