COLPRONE 5 mg, comprimé

NEURAXPHARM FRANCE — comprimé

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Insuffisant

Ce medicament a un interet therapeutique juge insuffisant. Il n'est pas rembourse par la Securite sociale.

Source : Haute Autorite de Sante — 24/09/2025

Composition

MÉDROGESTONE 5 mg

Prix

4.84 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 1.69 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe G03DB03

Avis de la Commission de transparence

Insuffisant 24/09/2025 — Réévaluation suite saisine Ministères (CT)

Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.

Important 15/01/2025 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Voir l'avis

Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est important :<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie,<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire,<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans l’endométriose.

Insuffisant 15/01/2025 — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Voir l'avis

Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• les autres situations de l’AMM dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie.<br>• dans les autres situations de l’AMM dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire,<br>• dans les autres situations de l’AMM dans l’endométriose,<br>• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène ,<br>• dans la dysménorrhée.