CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé

VIATRIS SANTE — comprimé

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 01/02/2022

Modification de la notice et des conditions de prescription et de délivrance (CPD) mentionnées sur l'étiquetage.

Conduite a tenir : Ne pas utiliser les lots concernés. Retourner les médicaments aux laboratoires ou aux officines.

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 12/07/2023 Voir l'avis complet

Composition

ACÉTATE DE CHLORMADINONE 10 mg

Prix

3.24 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 1.13 €

Statut

Non commercialisée

Autorisation archivée

Avis de la Commission de transparence

Important 12/07/2023 — Réévaluation SMR
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Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :<br>• uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans l’endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge).

Insuffisant 12/07/2023 — Réévaluation SMR
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Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),<br>• dans les autres situations de fibromes,<br>• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,<br>• dans la dysménorrhée.