CARMUSTINE ACCORDPHARMA 300 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE — poudre et solvant pour solution pour solution pour solution à diluer pour perfusion
Rappel de lot — 22/01/2026
Teneur en résidus d'évaporation non conforme dans le flacon de solvant.
Conduite a tenir : Retourner les lots concernés au laboratoire Accord Healthcare France SAS. Aucun signal de Pharmacovigilance identifié à ce jour.
Contact : 0320401770
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 30/08/2023 Voir l'avis complet
Composition
CARMUSTINE 300 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :<br>• Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .<br>• Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .<br>• Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .<br>• Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) : <br>• Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».