CARMUSTINE ACCORDPHARMA 300 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

ACCORD HEALTHCARE FRANCE — poudre et solvant pour solution pour solution pour solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 22/01/2026

Teneur en résidus d'évaporation non conforme dans le flacon de solvant.

Conduite a tenir : Retourner le produit concerné au laboratoire Accord Healthcare France SAS. Pour les établissements hospitaliers, le rappel est effectué directement.

Contact : 0320401770

Voir sur ansm.sante.fr

A quoi sert ce medicament ?

CARMUSTINE ACCORDPHARMA est un médicament qui contient de la carmustine. La carmustine appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés nitrosourées, qui agissent en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses. CARMUSTINE ACCORDPHARMA est indiqué chez l’adulte dans le traitement des néoplasmes malins suivants, en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 30/08/2023 Voir l'avis complet

Composition

CARMUSTINE 300 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Notice patient

9 sections — MAJ 02/12/2025

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 02/12/2025

Avis de la Commission de transparence

Important 30/08/2023 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :<br>• Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .<br>• Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .<br>• Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .<br>• Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »

Insuffisant 30/08/2023 — Inscription (CT)
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Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) : <br>• Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».