BUCCOLAM 10 mg, solution buccale

NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) — solution

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 07/02/2018

Risque d'inhalation/ingestion du capuchon de seringues pré-remplies

Conduite a tenir : Retirer les unités des lots concernés à réception des nouveaux lots. Conserver les boîtes en possession des patients et se reporter à la fiche d'instructions avant toute utilisation. Les pharmaciens doivent accompagner les patients/parents en leur remettant la fiche d'instructions ou en les orientant vers le lien publié sur le site de l'ANSM.

Contact : 04 73 39 63 00

Voir sur ansm.sante.fr

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 02/09/2025 Voir l'avis complet

Composition

CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM

Prix

80.26 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 28.09 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe N05CD08

Avis de la Commission de transparence

Important 02/09/2025 — Extension d'indication

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Le service médical rendu par BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est important dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.

Important 22/11/2017 — Renouvellement d'inscription (CT)

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Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.