BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion

AMGEN EUROPE — poudre à diluer à diluer et solution pour solution pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 25/06/2025 Voir l'avis complet

Composition

BLINATUMOMAB 38,5 microgrammes

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01FX07

Avis de la Commission de transparence

Important 25/06/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion, est important dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative.

Important 25/06/2025 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure. » ainsi que dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 en l’absence de chromosome Philadelphie, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. »

Important 15/05/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important dans l’indication de l’AMM.