BINOCRIT 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie
SANDOZ (AUTRICHE) — solution injectable
Rappel de lot — 22/09/2020
Résultats hors spécifications lors des études de stabilité dans le cadre d’une investigation étendue.
Conduite a tenir : Ce rappel n’est pas un rappel au niveau patient. Les lots concernés doivent être retirés des officines, établissements de santé et circuits de distribution pharmaceutique.
Contact : 0.800.455.799 ou 0.800.294.489 > touche 5
Voir sur ansm.sante.frInteret therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 08/01/2020 Voir l'avis complet
Composition
ÉPOÉTINE ALFA 40 000 UI
Prix
169.15 €
Rembourse 65 %
Reste a charge : 59.20 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe B03XA01
Conditionnements
1 seringue préremplie en verre avec dispositif de sécurité de 1 mL (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
169.15 € — rembourse 65 % — code 3400949501243
1 seringue préremplie en verre avec dispositif de sécurité de 1 mL (Distributeur parallèle : BB Farma)
169.15 € — rembourse 65% — code 3400949501311
1 seringue préremplie en verre avec dispositif de sécurité de 1 mL (Distributeur Parallèle : Difarmed)
169.15 € — rembourse 65 % — code 3400949501601
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 1 ml
177.93 € — rembourse 65% — code 3400949818747
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.