BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Bifonazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

3. Comment utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AC10

(D : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES)

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

N’utilisez jamais BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· En cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

· En cas de réaction d’hypersensibilité (allergie), interrompre l’application et prévenir le médecin traitant.

· La crème n’est pas destinée à un usage ophtalmique.

· Ne pas avaler.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème contient :

· de l’alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

· 20 mg d’alcool benzylique (E1519), et peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie est d’une application par jour.

Voie cutanée, réservé à l’usage externe.

Appliquer une fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions et leur pourtour.

Au niveau des plis de la peau, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infection : en général, elle est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Si vous avez l’impression que l’effet de BIFONAZOLE SUBSTIPHARM est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous avez utilisé plus de BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème que vous n’auriez dû

Un surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

N’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture, à conserver pendant 3 semaines.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Bifonazole........................................................................................................................ 1,0 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique (E1519), eau purifiée.

Ce médicament se présente sous forme de crème pour application locale en tube de 15 g.

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

BELTAPHARM S.P.A

VIA STELVIO 66

20095 CUSANO MILANINO (MI)

ITALIE

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).