BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE — solution injectable

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Modere

Ce medicament presente un interet therapeutique modere selon la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 23/10/2024 Voir l'avis complet

Composition

NIRSÉVIMAB 50 mg

Prix

402.82 €

Rembourse 30 %

Reste a charge : 281.97 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe J06BD08

Avis de la Commission de transparence

Modéré 23/10/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans :<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.<br>• l’indication de l’AMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.

Faible 19/07/2023 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.

Modéré 19/07/2023 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.