BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) — solution injectable
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 14/01/2026 Voir l'avis complet
Composition
BÉLIMUMAB 200 mg
Prix
216.12 €
Rembourse 65%
Reste a charge : 75.64 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L04AG04
Conditionnements
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec aiguille sécurisée
216.12 € — rembourse 65% — code 3400930126899
4 stylos composés de 4 seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées
836.32 € — rembourse 65% — code 3400930126905
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) : le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (belimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (belimumab), solution injectable en stylo prérempli, reste important, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des atteintes viscérales spécifiques.
Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure.