BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV — comprimé pelliculé

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 15/01/2025 Voir l'avis complet

Composition

ERDAFITINIB 5 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Avis de la Commission de transparence

Important 15/01/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est important uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique ».

Insuffisant 15/01/2025 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.