BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
ZENTIVA FRANCE — comprimé sécable
A quoi sert ce medicament ?
Ce médicament est indiqué : 1.chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, pour réduire les contractions musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des muscles qui apparaissent au cours de maladies neurologiques comme certaines maladies de la moelle épinière ou des contractures d'origine cérébrale.
Interet therapeutique : Faible
ConditionnelL'interet therapeutique de ce medicament est considere comme faible par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 24/03/2021 Voir l'avis complet
Composition
BACLOFÈNE 10 mg
Prix
3.30 €
Rembourse 30%
Reste a charge : 2.31 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe M03BX01
Notice patient
9 sections — MAJ 14/01/2025
RCP (professionnel)
12 sections — MAJ 14/01/2025
Generiques et equivalents
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable (baclofène) est faible dans l’indication de réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes) et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles).<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »).