AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS)) — comprimé pelliculé
Interet therapeutique : Important
Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 28/05/2025 Voir l'avis complet
Composition
AVAPRITINIB 200 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe L01EX18
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM.
Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »
Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation <br>d’AYVAKYT (avapritinib) dans un délai maximal de 3 ans, sur la base<br>notamment des résultats :<br>• de l’étude BLU-285-1303 de phase III ouverte, randomisée, en cours, <br>comparant l’avapritinib au régorafénib chez des patients atteints de GIST <br>localement avancés non résécables ou métastatiques (résultats attendus<br>en juin 2021),<br>• d’un registre exhaustif recensant tous les patients atteints de GIST non <br>résécable ou métastatique traités par avapritinib (AYVAKYT) en France (cf. <br>recommandations de la Commission).