ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion

EVER VALINJECT (AUTRICHE) — solution à diluer pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 16/02/2021

Contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.

Conduite a tenir : Rappel du lot concerné. Les autres lots de la spécialité actuellement sur le marché ont été fabriqués avec un autre fournisseur de matière première pour lequel cette contamination n’a pas été mise en évidence.

Contact : 0180835273

Voir sur ansm.sante.fr
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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 05/04/2017 Voir l'avis complet

Composition

ACÉTATE D'ATOSIBAN

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe G02CX01

Generiques et equivalents

TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion princeps ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion générique ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion générique

Avis de la Commission de transparence

Important 05/04/2017 — Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.