ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE) — solution pour perfusion

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Hospitalier Surveillance renforcée

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 28/05/2025 Voir l'avis complet

Composition

PEGCÉTACOPLAN 1080 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L04AJ03

Conditionnements

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Prix non renseigne — rembourse 65 % — code 3400930243657

8 flacon(s) en verre de 20 ml

Prix non renseigne — rembourse 65% — code 3400930243671

Avis de la Commission de transparence

Important 28/05/2025 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ».

Insuffisant 28/05/2025 — Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Insuffisant 09/10/2024 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par ASPAVELI 1 080 mg (pegcetacoplan), solution pour perfusion, est insuffisant dans l’extension d’indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes qui ont une anémie hémolytique et naïfs de traitement par inhibiteur du complément » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.