ALHEMO 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
NOVO NORDISK (DANEMARK) — solution injectable
Interet therapeutique : Important
ConditionnelCe medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.
Source : Haute Autorite de Sante — 02/09/2025 Voir l'avis complet
Composition
CONCIZUMAB 150 mg
Prix
Non renseigne
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Avis de la Commission de transparence
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.