AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Agnus castus, teinture mère

Pour un flacon de 30 mL

Excipient à effet notoire : Ethanol à 65% V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Liquide oral.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).

Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical. À l’aide d’une seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Voie orale.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois.

En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

Enfants de moins de 12 ans.

Femmes enceintes ou allaitant.

Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Agnus castus agit sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les patients ayant des antécédents de troubles de l'hypophyse devraient consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament

En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.

Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Sans objet.

Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.

Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.

Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.

Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.

Troubles du cycle menstruel : leur fréquence est indéterminée.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Sans objet.

Sans objet.

Ethanol à 65 pour cent V/V.

Sans objet.

Avant ouverture : 3 ans

Après première ouverture : 1 mois

Pas de conditions particulières de conservation.

Etui cartonné contenant un flacon verre de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale (polypropylène).

Pas d’exigences particulières.

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

· 34009 302 291 5 6 : flacon de 30 mL avec seringue orale

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.