ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion

SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) — solution pour perfusion

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable

Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 16/03/2016 Voir l'avis complet

Composition

ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 5,33 mg

Prix

190.28 €

Rembourse 65%

Reste a charge : 66.60 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe M05BA08

Generiques et equivalents

Avis de la Commission de transparence

Important 16/03/2016 — Renouvellement d'inscription (CT)
Voir l'avis

Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :<br>• Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, <br>• Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :<br>o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>• Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.<br>• Traitement de la maladie de Paget.