HYDREA 500 mg, gélule

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) — gélule

Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 16/10/2025

Non-conformité lors du test d’aptitude d’écoulement de la poudre hors de la gélule à 24 mois. Risque de sous-dosage uniquement pour les patients ouvrant les gélules si prise après le 30/11/2025.

Conduite a tenir : Contacter les patients traités par Hydrea 500 mg, gélule pour vérifier s'ils ouvrent leurs gélules. Si oui, leur demander de rapporter les boîtes entamées ou non des lots concernés pour échange contre des boîtes d'un lot non concerné. Les patients n'ouvrant pas les gélules ne sont pas concernés.

Contact : 0809 54 20 23

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A quoi sert ce medicament ?

CYTOSTATIQUE actif sur l'ADN Ce médicament est préconisé dans le traitement des leucémies (cancers du sang) et de certains autres types de maladies du sang.

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 06/07/2016 Voir l'avis complet

Composition

HYDROXYCARBAMIDE 500 mg

Prix

4.66 €

Rembourse 100%

Reste a charge : 0.00 €

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe L01XX05

Notice patient

9 sections — MAJ 04/02/2026

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 04/02/2026

Generiques et equivalents

HYDROXYCARBAMIDE ARROW 500 mg, gélule générique

Avis de la Commission de transparence

Important 06/07/2016 — Renouvellement d'inscription (CT)

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Le service médical rendu par HYDREA reste important dans les indications de l’AMM.