SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) — comprimé sécable
Sur ordonnance Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot
Rappel de lot — 06/11/2025
Présence d'impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes dans le cadre des études de stabilité du lot.
Conduite a tenir : Retirer immédiatement le lot concerné de la vente et de la distribution. Informer les patients ayant reçu ce lot. Consulter le laboratoire pour toute information complémentaire.
Contact : 0809542023
Voir sur ansm.sante.frA quoi sert ce medicament ?
Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques.
Composition
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg
Prix
5.25 €
Rembourse 65%
Reste a charge : 1.84 €
Statut
Commercialisée
Autorisation active
Classe C07AA07
Notice patient
9 sections — MAJ 22/04/2025
RCP (professionnel)
12 sections — MAJ 22/04/2025
Generiques et equivalents
SOTALOL ARROW LAB 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL BIOGARAN 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL EG 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL SANDOZ 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL TEVA 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL VIATRIS 160 mg, comprimé sécable générique SOTALOL ZENTIVA 160 mg, comprimé sécable générique
Avis medical officiel
Interet therapeutique : Insuffisant 16/09/2020
Voir l'avis Réévaluation SMR et ASMR