CUROSURF 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique

CHIESI — suspension pour instillation

Sur ordonnance Hospitalier Liste I — ordonnance non renouvelable Rappel de lot

Rappel de lot — 19/03/2026

Déviation résolue lors de la revue du suivi environnemental du site de production, sans cas de pharmacovigilance rapporté.

Conduite a tenir : Rappel direct auprès des établissements hospitaliers concernés. Aucun retour nécessaire pour les patients.

Voir sur ansm.sante.fr

A quoi sert ce medicament ?

Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter ou présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).

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Interet therapeutique : Important

Ce medicament est considere comme ayant un interet therapeutique important par la Haute Autorite de Sante.

Source : Haute Autorite de Sante — 17/09/2014 Voir l'avis complet

Composition

PORACTANT ALFA 120 mg

Prix

Non renseigne

Statut

Commercialisée

Autorisation active

Classe R07AA02

Notice patient

9 sections — MAJ 14/06/2018

RCP (professionnel)

12 sections — MAJ 14/06/2018

Avis de la Commission de transparence

Important 17/09/2014 — Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils :<br>• ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate,<br>• respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation.

Insuffisant 17/09/2014 — Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire.

Important 28/02/2007 — Extension d'indication
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Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).